[스포츠Q(큐) 유근호 기자] 한미사이언스 계열사 한미약품이 "비알코올성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 LAPS트리플 아고니스트(HM15211) 연구결과 3건, 비만 치료 혁신신약 LAPS글루카곤 아날로그(HM15136) 연구결과 2건을 지난 21일부터 닷새간 온라인으로 개최된 제56회 유럽당뇨병학회(EASD)에서 발표했다"고 25일 밝혔다.
한미약품은 "LAPS트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비 및 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체들을 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약 후보물질"이라며 "현재 전세계에서 경쟁적으로 개발 중인 다양한 NASH 치료제 후보 물질들은 질환의 특정 부분만을 표적하지만, 삼중작용제인 LAPS트리플 아고니스트는 NASH 치료의 핵심지표가 되는 지방간과 간염증, 간섬유화 모두를 동시에 표적해 퍼스트-인-클래스 혁신신약으로 글로벌 경쟁력을 예고했다"고 주장했다.
한미약품에 따르면 NASH 및 간 섬유화, 담즙 정체성 담관염 등을 유도한 다양한 모델에서 LAPS트리플 아고니스트의 효능을 입증한 연구 3건을 학회에서 공개했다.
한미약품은 "이번 연구에서 경쟁약물인 FXR 아고니스트(성분명: 오베티콜산) 및 GLP-1/GIP 듀얼 아고니스트 대비 다양한 섬유화 마커 및 조직학적 간 섬유화 개선 효과가 확인됐다. 또 LAPS트리플 아고니스트의 지방간염 및 섬유화 개선 효능은 체중감량에 따른 부수적 효과와 더불어, 해당 질환에 직접적으로 작용하는 효능임을 기전적으로 밝혀냈다"고 설명했다.
한미약품은 "지난 6월 열린 미국당뇨병학회(ADA)에서도 LAPS트리플 아고니스트 투여 환자 대부분에서 3개월 이내에 50% 이상의 빠른 지방간 감소 효과를 임상 1상에서 입증한 바 있다"며 "한미약품은 생검(biopsy)으로 질환이 확인된 환자를 대상으로 LAPS트리플 아고니스트의 NASH 및 섬유화 개선 확인을 위한 임상 2상 시험을 미국 FDA 허가를 받고 진행 중"이라고 덧붙였다.
미국식품의약국(FDA)은 지난 3월 LAPS트리플 아고니스트를 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료를 위한 희귀의약품으로, 지난 7월 16일에는 LAPS트리플 아고니스트를 신약으로 신속하게 개발할 수 있도록 패스트트랙으로 지정한 바 있다.
한미약품은 "LAPS글루카곤 아날로그 연구는 세계적으로 광범위하게 쓰이는 GLP-1 기반 비만치료제 대비 새로운 기전의 비만치료를 동물모델에서 입증해 주목 받았다"고 전했다.
그러면서 "현재 개발 중이거나 사용되는 비만 치료제들의 체중 감량 기전은 제한적 효능에 그치는 ‘식욕 억제’이지만, LAPS글루카곤 아날로그는 식욕 억제 외에도 에너지를 태우면서 지질 흡수를 억제하는 복합적 기전을 통해 체중 감량을 유도한다는 점을 비만 유도 모델에서 입증해 퍼스트-인-클래스 혁신신약으로서 충분한 잠재력을 확인했다"고 부연했다.
아울러 "비만 동물모델에 LAPS글루카곤 아날로그 장기투여 시, 간 및 혈중 지질의 지속적 감소, 그리고 인슐린 감수성 개선 등 효능도 확인했다"며 "이를 통해 LAPS글루카곤 아날로그의 비만 및 비만 관련 대사 질환 위험요소 개선 가능성 또한 확인했다"고 강조했다.
한미약품은 현재 미국에서 비만 환자를 대상으로 LAPS글루카곤 아날로그 반복투여 통한 안전성, 내약성 및 체중감량 효능에 대한 임상 1상을 진행하고 있다.
권세창 한미약품 대표이사는 “랩스커버리 기반의 다양한 바이오신약들 개발 범위가 지속적으로 확대되고 있고 세계에서 경쟁적으로 개발되는 치료제 영역에서도 매우 빠른 속도로 앞서 나가고 있다”며 “대사질환 치료 분야에서 새로운 패러다임을 제시하는 혁신신약을 지속적으로 개발해 나가겠다”고 각오를 다졌다.
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